Z czego składa się maska II R?

Maska II R składa się z trzech warstw.  Dwie zewnętrze warstwy włókniny osłonowej (spundbond) z włókna polipropylenowego oraz wewnętrznej warstwy filtracyjnej (meltblown). Zapewnia to skuteczność filtracji ≥ 98%

Maska nie zawiera lateksu, niklu oraz włókna szklanego. 

Jak przechowywać maskę II R?

Maskę II R należy przechowywać w suchym i ciepłym miejscu.  Zaleca się zachowanie oryginalnego opakowania.

Jakie deklaracje posiada maska II R? 

Maska posiada deklarację zgodności UE. TZF II R jest wyrobem medycznym klasy I zgodnym z wymaganiami zasadniczymi Dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącej wyrobów medycznych, przepisami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych [Dz. U. 2020 poz. 186], Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych [Dz. U. 2016 poz.211), a także poniższymi normami:

• PN-EN 14683+AC:2019 – Maski Medyczne. Wymagania i metody badań.
• PN-EN ISO 13485:2016 – Wyroby Medyczne. System zarządzania jakością.
• PN-EN ISO 15223-1:2017-02 – Wyroby medyczne – Symbole do stosowania na etykietach wyrobów medycznych, w ich oznakowaniu i dostarczanych z nimi informacjach – Część 1. Wymagania ogólne.

Jakie są kluczowe parametry bezpieczeństwa? 

Kluczowe parametry bezpieczeństwa

≥98% Skuteczność Filtracji Bakteryjnej (BFE)

60 Pa/cm² Oddychalność

≥16 kPa Odporność na przesiąkanie

≤30 cfu/g Czystość mikrobiologiczna

Czy maska II R była sprawdzana przez ekspertów?

Maski dostarczane przez TZF Polfę zostały przebadane w certyfikowanych laboratoriach europejskich.

• Centralny Instytut Ochrony Pracy, Państwowy Instytut Badawczy; ul. Czerniakowska 16, 00-701 Warszawa.
• Eurofins Textile Testing Spain, S.L., Calle Germán Bernácer, 4, 03203 Elche, Hiszpania.
• Intertek Italia S.p.a., Via di Stagno 17 F/G – 50055 Lastra a Signa, Włochy.

W testach produkt otrzymał pozytywne wyniki skuteczności filtracji bakteryjnej, oddychalności, odporności na przesiąkanie i czystości mikrobiologicznej.

Dlaczego warto kupować maski wyprodukowane przez TZF Polfę?

Maski medyczne oraz półmaski TZF Polfy są od początku do końca produkowane w Polsce, wyłącznie z polskich surowców. Firma farmaceutyczna, która działa na rynku od niemal 200 lat gwarantuje ich jakość. Cały zysk ze sprzedaży zostanie przeznaczony na badania i budowę fabryki nowoczesnych leków onkologicznych. Rozpoczęcie budowy jest planowane na lato 2021 roku.